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CVS、万宁集团与国佳新材正式合作
发布者:火炬创投   来源:   发布日期:2017-07-28   点击次数: 

近日,珠海国佳新材股份有限公司(以下简称国佳新材)通过美国最大医药集团”CVS亚洲零售巨头万宁的验厂审核,已经开始投入生产。

国佳新材作为国内凝胶领军企业,拥有国家级的实验室,依靠科技与创新生产最好的产品,提供最好的服务,专业致力于凝胶技术与产品品质的进步与提升,严格遵守国内外各项认证要求,秉承规范的管理理念,用创新和诚信驱动企业稳健前行,分别获得美国FDA验厂通过、CE认证、 ISO9001认证、ISO13485认证和BSCI认证的认可资质。

美国FDA验厂--即美国食品药品监督管理局。20165月,国佳新材全资子公司武汉兵兵药业接受美国FDA验厂审核,并获得认可资质。美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

CE认证--为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度。

ISO9001认证--用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、 维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO13485认证--中文叫医疗器械质量管理体系。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485。适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

BSCI认证--全称Business Social Compliance Initiative BSCI是倡议商界遵守社会责任组织 要求公司在世界范围的生产工厂里,运用BSCI监督系统来持续改善社会责任标准, 要求有验厂。

未来,国佳新材将继续以科技创新为基础,生产优质的凝胶芯制品,用一流的凝胶产品造福世界!

(内容转载自:国佳新材官网,2017628日)